Información de Seguridad y Uso Adecuado
Guía esencial para el manejo del sistema SIBIONICS GS1 y precauciones médicas.
Restricciones de Uso y Poblaciones Específicas
Uso en Pediatría
Menores de 3 años: No autorizado. El sistema no ha sido probado en esta población.
Niños de 3 a 12 años: Requiere supervisión constante de un adulto responsable (+18 años) para la aplicación e interpretación.
Embarazo y Lactancia
No ha sido evaluado en estas etapas. Debido a cambios hormonales críticos, debe usarse exclusivamente bajo supervisión médica especialista.
Condiciones Médicas Graves
No utilice el sistema si se encuentra en: Cuidados Intensivos (UCI), tratamiento de diálisis o diagnóstico de cáncer/tumores. Los medicamentos en estas poblaciones pueden afectar la precisión.
Implantes Médicos Activos
No se recomienda el uso concurrente con marcapasos o neuroestimuladores, ya que el rendimiento no ha sido evaluado.
Procedimientos Médicos y Exámenes
Estudios de Imagen (RM, TC y Diatermia)
El sensor debe retirarse obligatoriamente antes de una Resonancia Magnética, Tomografía o tratamientos de calor eléctrico. Los campos magnéticos pueden dañar el dispositivo.
Rayos X y Radiación
Radiografías regulares no representan riesgo, pero si se toman cerca del área del sensor, podrían afectar la calidad de la imagen médica.
Cámaras Hiperbáricas
Es seguro usar el producto. Las lecturas pueden fluctuar levemente por la presión, pero la funcionalidad se mantiene normal al salir.
Uso Diario, Ejercicio y Estilo de Vida
Ubicación y Colocación
Sitio probado: Parte posterior del brazo. Elija zonas con tejido adiposo. Evite vello abundante, cicatrices, lunares o sitios de inyección de insulina. No usar en vientre o muslos.
Deportes y Actividad Física
Compatible con deportes de alta intensidad. En caso de sudoración excesiva o contacto físico, se recomienda el uso de parches adhesivos adicionales para evitar desprendimientos.
Tratamientos Láser y Tatuajes
Evite láser directo sobre el sensor. No coloque el sensor sobre piel tatuada, ya que la tinta puede interferir con la precisión del filamento.
Toma de Decisiones
No tome decisiones de tratamiento si:
- No aparece número o flecha de tendencia.
- Las lecturas no coinciden con sus síntomas.
En estos casos, realice una prueba capilar.
Mantenimiento
Un solo uso (14 días). No intente reutilizarlo. Elimine el sensor como residuo electrónico (batería de litio) y el aplicador en contenedores para objetos punzocortantes.
Almacenamiento y Transporte
Temperatura de operación: 5°C a 40°C.
Presión atmosférica: 70 a 106 kPa.
Almacenamiento largo plazo: 4°C a 25°C. En climas cálidos, se recomienda empaque aislado.