Referencias y Notas Legales
Sibionics se compromete con la transparencia y la base científica. A continuación, se detallan las fuentes y aclaraciones legales correspondientes a la información presentada en nuestro sitio.
Evaluation of the performance and usability of a novel continuous glucose monitoring system. Ver estudio clínico. Información relativa a Confianza, Confiable y Precisa.
Opiniones y comentarios de usuarios de los sistemas GS1. Las experiencias compartidas por las personas son responsabilidad de quien las emite; la información no constituye asesoramiento médico.
SIBIONICS CGM Accuracy Studies in Pediatrics and Adults. Consultar documento de precisión.
Evaluación de dolor en producto similar. ClinicalTrials.gov ID NCT02082184.
Requisitos para la aplicación SIBIONICS: Android 8.0+ o iOS 13.6+. El software GS1 no está diseñado para emitir decisiones terapéuticas ni sustituye el diagnóstico médico.
Certificado CE No. G10 116345 0004 Rev. 01, emitido por TÜV SÜD Product Service GmbH.
Vida útil de 14 días basada en el reporte KF-CGM-7-0053, Analyzing and Testing Report on 14-Day Service Life.
La conexión a Internet es necesaria para la sincronización automática; permite que el sistema acceda a la información sin necesidad de escaneo manual.
Fidelidad del dispositivo evaluada en condiciones normales de uso según especificaciones técnicas del fabricante.
Información efectiva para el monitoreo; no constituye asesoramiento médico. Cada caso individual debe evaluarse clínicamente.
Clasificación IP28 (impermeable) de acuerdo a la prueba IEC 60529.
El sensor debe encontrarse a una distancia máxima de 6 metros para la recepción de alertas y comunicación inalámbrica.
Diseño de parche patentado No. CN 218922583 U.
Cómodo uso del dispositivo basado en datos internos de experiencia de usuario de Sibionics.
MARD: SIBIONICS CGM Accuracy Studies in Pediatrics and Adults. Ver estudio de exactitud clínica.
Datos de ventas globales GS1 según análisis internos de Shenzhen SiSensing Co., Ltd.
Configuración de alertas y alarmas personalizables; el sistema envía y transmitirá notificaciones automáticamente a la app.
Calibración de fábrica mediante sensor electroquímico; el sistema no requiere punciones capilares para su funcionamiento.
Cada lectura o lecturas deben verificarse mediante prueba de glucosa en sangre si los síntomas no coinciden con los valores del sensor.
Transferencia de datos a la aplicación mediante cifrado seguro basado en estándares internacionales de protección de la información.