Referencias y Notas Legales
Sibionics se compromete con la transparencia y la base científica. A continuación, se detallan las fuentes y aclaraciones legales correspondientes a la información presentada en nuestro sitio.
Evaluation of the performance and usability of a novel continuous glucose monitoring system. Ver estudio clínico. Información relativa a Confianza, Confiable y Precisa.
Opiniones y comentarios de usuarios de los sistemas GS1. Las experiencias compartidas por las personas son responsabilidad de quien las emite; la información no constituye asesoramiento médico.
SIBIONICS CGM Accuracy Studies in Pediatrics and Adults. Consultar documento de precisión.
Evaluación de dolor en producto similar. ClinicalTrials.gov ID NCT02082184.
Requisitos para la aplicación SIBIONICS: Android 8.0+ o iOS 13.6+. El software GS1 no está diseñado para emitir decisiones terapéuticas ni sustituye el diagnóstico médico.
Certificado CE No. G10 116345 0004 Rev. 01, emitido por TÜV SÜD Product Service GmbH.
Vida útil de 14 días basada en el reporte KF-CGM-7-0053, Analyzing and Testing Report on 14-Day Service Life.
La conexión a Internet is necesaria para la sincronización automática; permite que el sistema acceda a la información sin necesidad de escaneo manual.
Fidelidad del dispositivo evaluada en condiciones normales de uso según especificaciones técnicas del fabricante.
Información efectiva para el monitoreo; no constituye asesoramiento médico. Cada caso individual debe evaluarse clínicamente.
Clasificación IP28 (impermeable) de acuerdo a la prueba IEC 60529.
El sensor debe encontrarse a una distancia máxima de 6 metros para la recepción de alertas y comunicación inalámbrica.
Diseño de parche patentado No. CN 218922583 U.
Cómodo uso del dispositivo basado en datos internos de experiencia de usuario de Sibionics.
MARD: SIBIONICS CGM Accuracy Studies in Pediatrics and Adults. Ver estudio de exactitud clínica.
Datos de ventas globales GS1 según análisis internos de Shenzhen SiSensing Co., Ltd.
Configuración de alertas y alarmas personalizables; el sistema envía y transmitirá notificaciones automáticamente a la app.
Calibración de fábrica mediante sensor electroquímico; el sistema no requiere punciones capilares para su funcionamiento.
Cada lectura o lecturas deben verificarse mediante prueba de glucosa en sangre si los síntomas no coinciden con los valores del sensor.
Transferencia de datos a la aplicación mediante cifrado seguro basado en estándares internacionales de protección de la información.
CONTINUOUS GLUCOSE MONITORING SYSTEM-ADHESIVE PAD: ISO GB/T GUINEA PIG MAXIMIZATION SENSITIZATION TEST (2 EXTRACTS). STUDY NO. L26-0015-BVO TEST CODE BS901016.5.
No implica superioridad clínica, mayor precisión diagnóstica ni beneficios terapéuticos adicionales frente a otros medidores continuos de glucosa disponibles en el mercado. El dispositivo es una herramienta de monitoreo y no sustituye la valoración médica profesional.
No garantizan el logro de objetivos específicos de salud ni resultados clínicos determinados. El desempeño y los resultados pueden variar según cada persona, y el dispositivo no sustituye la orientación ni la evaluación de un profesional de la salud.
El monitor continuo de glucosa proporciona información sobre los niveles de glucosa para apoyar su seguimiento y comprensión. No garantiza avances específicos, mejoras en la salud ni resultados clínicos determinados. Los resultados pueden variar según cada persona y el dispositivo no sustituye la orientación de un profesional de la salud.
La experiencia de uso puede variar según las características individuales, el entorno de uso y la correcta utilización del dispositivo. No se garantiza una experiencia específica ni resultados determinados para todos los usuarios.
La experiencia de configuración y uso puede variar según cada usuario. Consulte el manual de uso y las instrucciones del dispositivo antes de comenzar el monitoreo.
La experiencia de uso puede variar entre usuarios. La facilidad para registrar comidas dependerá de factores individuales y del uso adecuado de la aplicación.
El conteo de carbohidratos y calorías se basa en estimaciones derivadas de la base de datos de alimentos y puede variar. Esta función no sustituye el asesoramiento ni la atención de un profesional de la salud.
La referencia a "monitoreo inteligente" alude a las funcionalidades tecnológicas del sistema para facilitar el acceso y la comprensión de la información de glucosa. Estas funciones no garantizan resultados clínicos específicos ni sustituyen la evaluación, el diagnóstico o las recomendaciones de un profesional de la salud.
Después de la colocación del sensor, puede existir un período de estabilización durante el cual las lecturas podrían diferir temporalmente de los valores esperados. La duración de este período puede variar entre usuarios debido a factores fisiológicos individuales y a las condiciones del sitio de inserción. Se recomienda seguir las instrucciones de uso y considerar esta fase de adaptación al interpretar los resultados obtenidos durante las primeras horas de funcionamiento del sensor.
La vitamina C y el ácido acetilsalicílico pueden interferir con algunos sensores electroquímicos de monitoreo continuo de glucosa debido a que sus metabolitos participan en reacciones de oxidación-reducción que modifican la señal eléctrica utilizada para estimar la concentración de glucosa, pudiendo generar lecturas inexactas.
La participación en el programa de afiliados tiene fines exclusivamente promocionales y comerciales. La información compartida por los afiliados no constituye asesoramiento médico ni sustituye la evaluación, el diagnóstico o las recomendaciones de un profesional de la salud.